Препарат від Biogen і UCB знизив активність вовчака у випробуванні 3 фази

Дапіролізумаб пегол — фрагмент антитіла проти CD40L, в якому кристалізуючийся фрагмент імуноглобуліну (Fc) було замінено на поліетиленгліколь. Примітно те , що Biogen і UCB спільно розробляли цей актив ще з 2003 року, а в 2018 році він не дуже вдало звершив випробування фази 2b, не досягнувши в ньому первинної кінцевої точки, хоча й покращивши при цьому клінічні та імунологічні показники.

Цей неоднозначний результат не зупинив розробку дапіролізумабу пеголу – зрештою, Biogen і UCB вирішили протестувати його одразу у двох випробуваннях пізньої фази.

Наразі партнери завершили його оцінку в клінічному дослідженні 3 фази PHOENYCS GO за участю 300 пацієнтів з помірно-важким активним вовчаком.

У PHOENYCS GO застосування дапіролізумабу пеголу покращило перебіг захворювання за 48 тижнів на 20% покращення порівняно з плацебо, що науковці оцінили як мінімум для клінічно значущої ефективності.

Більше фактичних даних з PHOENYCS GO Biogen і UCB мають представити на майбутньому медичному конгресі, де також буде розглянута узгодженість вторинних кінцевих точок.

Найближчим часом клінічна перевірка дапіролізумабу пеголу триватиме. Згідно з заявою керівництва Biogen, для реєстраційного пакету цього експериментального препарату знадобляться принаймні два пізностадійні дослідження.