У європейських пацієнтів з’явився ще один варіант лікування хронічної екземи рук – топічний інгібітор Янус-кіназ делгоцитиніб.
Європейська комісія (ЄК) надала компанії Leo Pharma маркетинговий дозвіл на крем Anzupgo (делгоцитиніб), який можна застосовувати для лікування дорослих із помірною та важкою хронічною екземою рук.
Крем показаний пацієнтам із хронічною екземою рук, яким не підходять місцеві кортикостероїди.
Схвалення ЄК поширюється на всі країни-члени Європейського Союзу, Норвегію, Ісландію та Ліхтенштейн.
Реєстрація новинки була підтримана даними двох клінічних досліджень III фази, DELTA 1 і DELTA 2 – в обох делгоцитиніб досяг усіх первинних і вторинних кінцевих точок.
FDA також прийняло заявку компанії на реєстрацію делгоцитинібу.
LEO Pharma володіє ексклюзивними глобальними правами на розробку та комерціалізацію цього засобу для використання за дерматологічними показаннями. Виняток – ринок Японії, оскільки там цей продукт ліцензувала Japan Tobacco.
На думку ринкових експертів, делгоцітініб переформатує ринок топічної терапії екземи, на якому поки що домінує Opzelura від Incyte.
