У европейских пациентов появился еще один вариант лечения хронической экземы рук – топический ингибитор Янус-киназ делгоцитиниб.
Европейская комиссия (ЕК) предоставила Leo Pharma маркетинговое разрешение на крем Anzupgo (делгоцитиниб), которое можно применять для лечения взрослых с умеренной и тяжелой хронической экземой рук.
Крем показан пациентам с хронической экземой рук, которым не подходят местные кортикостероиды.
Одобрение ЕК распространяется на все страны-члены Европейского Союза, Норвегию, Исландию и Лихтенштейн.
Регистрация новинки была поддержана данными двух клинических исследований III фазы, DELTA 1 и DELTA 2 – в обоих делгоцитиниб достиг всех первичных и вторичных конечных точек.
FDA также приняло заявку компании на регистрацию делгоцитиниба.
LEO Pharma владеет эксклюзивными глобальными правами на разработку и коммерциализацию этого средства для использования по дерматологическим показаниям. Исключение – рынок Японии, поскольку этот продукт лицензировала Japan Tobacco.
По мнению рыночных экспертов, делгоцитиниб переформатирует рынок топической терапии экземы, на котором пока что доминирует Opzelura от Incyte.
