- Категорія
- Новини
Fasenra конкуруватиме з Nucala у новому показанні
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
197
Днями FDA дозволило застосовувати препарат виробництва AstraZeneca Fasenra при еозинофільному гранулематозі з поліангіїтом, тож цей продукт черговий раз буде протистояти відомому хіту GSK Nucala.
До того як агентство схвалило Fasenra (бенралізумаб), Nucala (меполізумаб) був єдиним у США варіантом лікування еозинофільного гранулематозу з поліангіїтом і застосовувався за цим показанням разом із кортикостероїдами.
Позитивне рішення американського регулятора ґрунтувалося на результатах дослідження III фази MANDARA, у якому ефективність і безпеку Fasenra та Nucala порівнювали у когорті з 140 пацієнтів із цим рідкісним захворюванням.
Ремісії досягли 59% учасників з групи лікування Fasenra порівняно з 56% учасників із групи Nucala. Крім того, 41% пацієнтів у групі лікування Fasenra змогли припинити прийом кортикостероїдів — порівняно з 26% у групі лікування Nucala.
Fasenra — моноклональне антитіло, яке блокує на еозинофілах цитокін IL-5 альфа. Цей препарат був спочатку розроблений японською компанією BioWa і згодом ліцензований AstraZeneca.
Це вже третє показання, яке FDA надало цьому імунотерапевтичному засобу. До цього бенралізумаб було схвалено як додаткову підтримуючу терапію для пацієнтів з тяжкою астмою та неконтрольованою важкою еозинофільною астмою.
Що стосується Nucala, то його FDA схвалило аж для п’яти показань: важка астма, еозинофільний гранулематоз з поліангіїтом, важка еозинофільна астма, гіпереозинофільний синдром і хронічний риносинусит з носовими поліпами.
