Nucala вдало завершив дослідження III фази та має шанси отримати нове показання

Препарат від астми Nucala (меполізумаб) досяг первинної кінцевої точки в новому дослідженні III фази, де його перевіряли у когорті із 806 пацієнтів віком від 40 років пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ).

Дані випробування MATINEE показали, що при додаванні меполізумабу до підтримуючої терапії пацієнти демонстрували зниження частоти випадків помірних або тяжких загострень захворювання порівняно з плацебо.

У MATINEE Nucala вводили шляхом підшкірних ін’єкцій з частотою один раз на чотири тижні.

Поки що GSK не розголошує детальних даних, зазначивши лише «статистично значуще та клінічно значуще зниження» частоти випадків помірних або тяжких загострень, що відзначалося між двома групами лікування на період до двох років.

Виробник препарату додав, що подальший аналіз даних триває, а попередні результати щодо небажаних явищ відповідають відомому профілю безпеки Nucala.

Nucala — моноклональне антитіло до інтерлейкіну-5 (IL-5), вже схвалене для лікування астми й з додатковими показаннями: його можна застосовувати при хронічному риносинуситі з поліпами в носі, еозинофільному гранулематозі з поліангіїтом і гіпереозинофільному синдромі.

Препарат, який вперше був схвалений у 2015 році, приніс GSK у 2023 році 1,6 мільярда фунтів стерлінгів (2,1 мільярда доларів США) доходу, що на 18% більше, ніж роком раніше.

Дещо раніше GSK повідомила, що планує зареєструвати Nucala для лікування ХОЗЛ в ЄС і Канаді в 2025 році. На момент публікаціі новини представник компанії не підтвердив Pharmaceutical Technology про конкретні часові рамки подачі нормативних документів.

Згідно з аналізом GlobalData Pharma Intelligence Center, у 2026 році очікується пік продажів меполізумабу, й його виторг сягне 2,35 мільярда доларів США.