- Категория
- Новости
Fasenra будет конкурировать с Nucala в новом показании
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
197
На днях FDA позволило применять препарат производства AstraZeneca Fasenra при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом, поэтому этот продукт в очередной раз будет противостоять известному хиту GSK Nucala.
До того как агентство одобрило Fasenra (бенрализумаб), Nucala (меполизмумаб) был единственным в США вариантом лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом и применялся по этому показанию вместе с кортикостероидами.
Положительное решение американского регулятора основывалось на результатах исследования III фазы MANDARA, в котором эффективность и безопасность Fasenra и Nucala сравнивали в группе из 140 пациентов с этим редким заболеванием.
Ремиссии достигли 59% участников группы лечения Fasenra по сравнению с 56% участников из группы Nucala. Кроме того, 41% пациентов в группе лечения Fasenra смогли прекратить прием кортикостероидов по сравнению с 26% в группе лечения Nucala.
Fasenra – моноклональное антитело, блокирующее на эозинофилах цитокин IL-5 альфа. Этот препарат был первоначально разработан японской компанией BioWa и впоследствии лицензирован AstraZeneca.
Это уже третье показание, которое FDA предоставило этому иммунотерапевтическому средству. До этого бенрализумаб был одобрен как дополнительная поддерживающая терапия для пациентов с тяжелой астмой и неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой.
Что касается Nucala, то его FDA одобрило для пяти показаний: тяжелая астма, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом, тяжелая эозинофильная астма, гиперэозинофильный синдром и хронический риносинусит с носовыми полипами.
