- Категория
- Новости
Cabometyx дал Ipsen повод для разочарования
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
171
Cabometyx – один из ведущих онкологических активов Ipsen – не получит показаний к лечению рака предстательной железы вне США или Японии после того, как не смог достичь одной из основных конечных точек в испытании поздней фазы.
Исследование III фазы CONTACT-02, в котором Cabometyx (кабозатиниб) проверяли в составе комбинированной терапии с Roche Tecentriq (атезолизумаб) при метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы не показало статистически значимого улучшения общей выживаемости через 24 месяца.
Французская фармкомпания заявила, что, исходя из этих результатов и «сложной нормативно-правовой среды», она не будет подавать нормативные документы для регистрации Cabometyx как средства лечения рака предстательной железы.
Ipsen получила права на коммерциализацию и разработку Cabometyx за пределами США и Японии в 2016 году после заключения соглашения с оригинальным разработчиком кабозатиниба Exelixis. Сама Exelixis сохранила за собой права на этот ингибитор тирозинкиназы только в Соединенных Штатах, продав в 2017 году японскую лицензию Takeda.
Cabometyx разрешено применять в ряде стран, в том числе в ЕС, при почечно-клеточной карциноме, карциноме щитовидной железы и гепатоцеллюлярной карциноме.
По данным GlobalData Pharma Intelligence Center, в прошлом году этот продукт принес Ipsen 579 миллионов долларов США, а его максимальные продажи обеспечат доход в 826 миллионов долларов США в 2028 году.
