Pfizer анонсувала вирішальне випробування антитіла від кахексії

В ньому моноклональне антитіло проти GDF15 перевірятиметься у когорті онокпацієнтів із кахексією — станом, який може призвести до виснаження м’язів і небезпечної для життя втрати ваги, особливо у хворих на рак. За деякими оцінками, від цього захворювання страждають близько 9 мільйонів людей у всьому світі. Крім раку, кахексія також може бути ускладненням хвороби Альцгеймера, деменції, хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) і серцевої недостатності.

За словами представника Pfizer, рішення про переведення понсегромабу до реєстраційного дослідження було прийняте на основі позитивних даних випробування другої фази, представлених в цими вихідними на щорічній зустрічі Європейського товариства медичної онкології в Барселоні.

У зазначеному випробуванні понсегромаб перевірявся у когорті з 2 187 пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів, раком підшлункової залози та колоректальним раком. Через 12 тижнів лікування експериментальний препарат досяг первинної кінцевої точки, забезпечивши, за словами фармвиробника, «значне та стійке збільшення» маси тіла пацієнтів у всіх дозах (100 мг, 200 мг та 400 мг) порівняно з плацебо.

Згідно з подробицями, що надала Pfizer, при найвищій дозі понсегромабу пацієнти досягали середнього збільшення маси тіла на 5,6%. Найвища доза також продемонструвала покращення показників апетиту, фізичної активності та м’язової маси.

Компанія також запевнила, що при застосуванні експериментального антитіла «не було помічено жодних клінічно значущих несприятливих тенденцій». Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, виникли у 8,9% пацієнтів, які приймали плацебо, і у 7,7% пацієнтів, які лікувалися кандидатом Pfizer.

Американський фармгігант також перевіряє понсегромаб у окремому клінічному дослідженні 2 фази у когорті пацієнтів із серцевою недостатністю, які мають підвищену концентрацію GDF-15 у сироватці крові.