AbbVie зареєструвала в ЄС антитіло для лікування фолікулярної лімфоми

Tepkinly (епкоритамаб) — перше біспецифічне антитіло, схвалене для цього показання в ЄС, ЄЕЗ та Північній Ірландії. Щоправда, його можна застосовувати лише після двох або більше ліній системної терапії.

Рішення ЄК ґрунтується на результатах відкритого, багатокогортного, багатоцентрового дослідження фази I/II з однією групою EPCORE NHL-1, в якому епкоритамаб продемонстрував значну ефективність у пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною фолікулярною лімфомою. Загальний рівень відповіді на експриментальне лікування склав 83%, повний рівень відповіді — 63%, середня тривалість відповіді становила 21,4 місяця.

Профіль безпеки Tepkinly відповідав тому, що був встановлений у попередніх дослідженнях. Найпоширенішими побічними реакціями вказуються були синдром вивільнення цитокінів, реакції у місці ін’єкції та втома.

«Європейський дозвіл застосовувати Tepkinly для лікування фолікулярної лімфоми після двох або більше попередніх ліній терапії є ще одним кроком вперед у нашому прагненні розвивати Tepkinly як потенційну базову терапію В-клітинних злоякісних пухлин в усіх країнах», — прокоментувала новину гематологічного терапевтичного напряму та віце-президент AbbVie Маріана Кота Штірнер.

Епкорітамаб – біспецифічне антитіло, що взаємодіє з Т-клітинами, – розроблено для спрямованого знищення В-клітин у дорослих пацієнтів, які не відреагували принаймні на дві лінії системної терапії. Цей препарат був розроблений за допомогою технології DuoBody компанії Genmab. Обидві компанії спільно розробляють епкорітамаб, але глобальною комерціалізацією продукту займається лише AbbVie.