FDA дозволило застосовувати інгібітор PD-1 Jemperli для лікування всіх дорослих пацієнтів із первинно прогресуючим або рецидивуючим раком ендометрія.
Схвалення ґрунтується на відомому дослідженні RUBY, котре показало, що Jemperli (достарлімаб), який застосовувався разом з карбоплатином і паклітакселом, через два з половиною роки лікування забезпечив зниження ризику смерті на 31% порівняно з лише хіміотерапією.
Згідно з даними GSK, на цей час Jemperli є єдиним імуноонкологічним препаратом, який демонструє переваги у виживаності в цій популяції пацієнтів, тож він вдало протистоїть конкуруючому інгібітору контрольних точок Keytruda (пембролізумаб) від MSD в умовах раку ендометрія.
Jemperli став першим препаратом у своєму класі, який був схвалений для первинного використання при раку ендометрія. Минулого року його дозволили застосовувати за цим показанням на основі даних того ж КД RUBY про ВБП, проте обмежно – для пацієнтів з певною мутацією пухлини. Тепер це обмеження вдалося зняти, й це відкриває для GSK левову частку ринку раку ендометрія. Компанія очікує схвалення нового показання також в ЄС – ц має статися у першій половині 2025 року.
У червні цього року американський фармрегулятор дозволив використовувати Keytruda в першій лінії лікування раку ендометрія на основі даних про ВБП без будь-яких обмежень в інструкції, тому нове схвалення Jemperli ставить ці два препарати в однакові умови.
Головний комерційний директор GSK Люк Міелс заявив, що Jemperli «є основою нашого розвитку в імуноонкології, і очікувані регуляторні рішення та розвиток поза межами пухлин, керованих dMMR, стимулюватимуть його майбутнє зростання».
Майбутні можливості для зростання достарлімабу можуть з’явитися після закінчення випробування 3 фази, в якому ц антитіло застосовують при інших видах раку в комбінації з експериментальним інгібітором TIGIT.
