Нарешті схвалено назальний спрей для порятунку від анафілаксії

Новий спрей для інтраназального введення neffy схвалений для застосування у дорослих і дітей із серйозними алергічними реакціями вагою 30 кілограмів і більше.

У той же час виробника попросили провести додаткове дослідження з оцінки ефективності neffy, аби довести, що новий препарат працює так само добре, як і доступні на ринку продукти адреналіну \ епінефрину. Річ у тім, що ключові випробування neffy проводилися за участі людей, які були здоровими або мали лише легку алергію, тобто не анафілаксію.

Загалом, реєстрацію neffy підтримують дані чотирьох досліджень, в які було залучено 175 здорових дорослих без анафілаксії. Концентрація адреналіну в їхній крові після використання спрею була порівнянна з концентрацією адреналіну після використання аутоін’єктора.

Відомі побічні ефекти спрею включають подразнення горла, головний біль, дискомфорт у носі, втома, тремор, нежить або свербіж у носі, чхання, біль у животі, біль у яснах, оніміння у роті, закладеність носа, запаморочення, нудоту та блювоту.

Біодоступність препарату може бути під питанням при застосуванні у людей з поліпами в носі.

Neffy — флагманський продукт ARS Pharma, яка позиціонує його як зручнішу альтернативу аутоін’єкторам, що десятиліттями були єдиним варіантом швидкого порятунку людей із важкою алергією.