ЕВА опубликовала данные опроса украинских центров клинических исследований от текущего года

Ежегодный опрос действующих МПКИ показал, что в 2024 году на высоком уровне остаются такие показатели как адаптация к работе (100%) и способность центров работать (97%) в текущих условиях, операционная способность (99%), стандартный рабочий график (99%) ), готовность к проведению КИ (98%) и желание участвовать в новых КИ (95%). Также центры (94%) снабжены необходимым квалифицированным персоналом для осуществления деятельности.

Как и в прошлом году, почти все (98%) МПКИ отметили, что они не сталкивались со сложностями в работе с комиссиями по этике или компетентными органами, а 96% центров сообщили о достаточной обеспеченности исследуемыми лекарственными средствами в действующих КД и не имеют никаких ограничений для мониторов в посещении МПКИ. Также центры отмечают улучшение уровня логистической способности по вывозу биообразцов в действующих КИ: 93% опрошенных центров отметили, что он достаточен (в 2023 году таких центров было 89%). Почти половина (49%) МПКИ отмечают, что пул пациентов увеличился с начала полномасштабного вторжения РФ, а у 45% центров – не претерпел изменений.

Наиболее значимые положительные изменения можно наблюдать в активностях МПКИ по оценке возможности проведения клинических испытаний (feasibility) и активностей по запуску КИ (startup). Так, количество МПКИ, участвующих в оценке возможностей проведения КИ увеличилось до 78% (по сравнению с 64% в 2023 году), а доля центров, имеющих активные КИ на стадии запуска, выросла до 53%, что почти в половину превышает показатель 2023, когда эта доля была 37%.

Принявшая участие в опросе география МПКИ распространяется почти на всю территорию Украины, кроме временно оккупированных территорий, а также, в отличие от прошлого года, не получили отзывов от центров, расположенных в Херсоне и Николаеве. Наибольшая часть центров приходится на Киев – 21% ответов (26 ), Винницу (13% или 16 МПКИ) и Харьковскую и Днепропетровскую области – оттуда получили по 14 отзывов. Все остальные центры практически равномерно распределены по областям страны.

Среди терапевтических направлений, по которым на базе опрошенных МПКИ проводят клинические исследования, лидируют: «Неврология» и «Ревматология» (по 12%), «Гастроэнтерология», «Кардиология», «Онкология» (по 11%), «Эндокринология», «Пульмонология» (по 10%).