МОЗ заявило про кроки до «ефективного державного контролю» ліків

Створення єдиного органу державного контролю якості лікарських засобів – тема, що обговорюється вже другий рік. Спочатку заявлялося, що таке відомство (яке, ймовірно, назвуть по аналогії з ЕМА) розпочне роботу після війни. Тепер же МОЗ змінило дати на більш конкретні.

«Планується, що орган державного контролю буде створений та розпочне свою роботу з 1 січня 2026 року. Проте до того часу потрібно провести цілий ряд підготовчих дій. Ми вже почали формування кадрового потенціалу регуляторного органу та навчання персоналу за підтримки Єврокомісії. Нам підтвердили два проєкти TAEX, які дають можливість посилити навчання наших фахівців. Протягом всієї роботи важлива тісна співпраця бізнесом та громадськістю, оскільки таким чином ми можемо показати прозорість нашої роботи і загальні спільні наміри євроінтегруватися в дусі найкращих практик ЄС», — наводяться на сайті міністерства слова заступниці міністра охорони здоровʼя України з питань євроінтеграції Марини Слободніченко.

Там же перелічується низка кроків, необхідних для «запуску євроінтеграційної реформи зі створення та функціонування регуляторного органу фармацевтичної галузі».

• розпочати та реалізувати проєкт Twinning «Сприяння створенню ОДК у сфері обігу лікарських засобів та іншої медичної продукції»;
•  розробити близько 80 підзаконних актів для забезпечення функціонування ОДК;
•  створити необхідну IT-інфраструктуру;
•  підготувати бюджет та фінансування органу;
•  підготувати фахівців та провести прозорі конкурси на керівні посади.

Зазначені віхи намітили члени консультативної ради, котру МОЗ називає на євроінтеграційний манер — Advisory Board. До її складу увійшли колишній заступник міністра охорони здоровʼя Польщі Кшиштоф Ланда, виконавча директорка ЕМА Емер Кук, генсек Ради міжнародних організацій медичних наук (CIOMS) Лембіт Раго, Райнер Беккер — директор з питань медичних продуктів та інновацій Генерального директорату з охорони здоров’я та харчової безпеки Єврокомісії (DG SANTE), директор офісу охорони здоров’я USAID в Україні Робін Марц, а також троє громадян України: Михайло Радуцький, Ольга Стефанішина та бізнес-омбудсмен Роман Ващук.