Дубров згадав про обіцяну реформу Держлікслужби в контексті проблем з якістю ліків

В цьому інтерв’ю чиновник назвав найслабшим місцем Держлікслужбу в її нинішньому вигляді – «як щодо ліцензійних умов, так і в цілому щодо якості та безпечності ліків». З його слів, у цієї структури немає зв’язку з Державною податковою службою, Держмитслужбою та правоохоронними органами. До того ж, наразі постановою Кабміну №303 Держлікслужбі заборонено здійснювати планові та позапланові перевірки, хоча є чимало нарікань на якість ЛЗ.

«Ми проаналізували ситуацію. І наше бажання — все-таки їх поновити. На сьогодні перевірки можуть проводитися виключно за письмовим зверненням-заявою. Такі позапланові перевірки ми дозволяємо наказом МОЗ. Хочу сказати, що коли перевірки не були заборонені, то в середньому на рік порушень виявляли менше, ніж зараз. Я так думаю, що ліцензіати розслабилися, не дотримуються вимог. Тому мені здається, що повернути перевірки було б доцільно. Це дисциплінує і стимулює ліцензіатів дотримуватися ліцензійних формул», – передає ЗМІ інтенції замміністра.

Хоча, з іншого боку, Дубров визнав, що «функції контролю якості лікарських засобів покладено на Держлікслужбу, і вона їх виконує».

За наведеною чиновником статистикою, зараз вхідний лабораторний контроль в цілому становить 8–10% від обсягу ЛЗ, які ввозять на територію України, переважно індійського походження – причому «й вони проходять лабораторний контроль не за всіма показниками».

Тому Дубров вважає, що насамперед потрібно вдатися до наступних заходів: поновити перевірки й проводити контрольні закупки препаратів, передусім рецептурних, а також посилити перевірку ліцензійних умов, зокрема на наявність фармацевтів із відповідною освітою в кожній аптеці.

«На жаль, пояснити, чому цього досі не було зроблено, можна хіба що злочинною недбалістю або лобіюванням частини фармацевтичного ринку, якій це невигідно. Адже податкові перевірки рік тому було поновлено одним рядком у постанові уряду. Чекати 30 місяців після завершення війни, яка незрозуміло коли закінчиться, не можна. Йдеться про здоров’я українців», — заявив чиновник.

Також в він торкнувся теми реформування фармрегулятора, яке провадитеметься «за досвідом Європейського Союзу».

«Зараз вивчаємо досвід різних країн, щоб обрати найбільш оптимальну для України модель. Глобальні вимоги начебто одні для всіх країн ЄС, але різні країни з різною кількістю населення мають різні практики. Сподіваюся, що протягом максимум двох років ми зможемо реформувати Держлікслужбу», – пообіцяв Дубров, визнаючи, що «процес реформування системи державного контролю над ліками, м’яко кажучи, дещо затягнувся».