Дубров вспомнил об обещанной реформе Гослекслужбы в контексте проблем с качеством лекарств

В этом интервью чиновник указал самым слабым местом Гослекслужбу в ее нынешнем виде – «как по лицензионным условиям, так и в целом по качеству и безопасности лекарств». По его словам, у этой структуры нет связи с Государственной налоговой службой, Гостаможслужбой и правоохранительными органами. К тому же, постановлением Кабмина №303 Госликслужбе запрещено осуществлять плановые и внеплановые проверки, хотя есть немало нареканий на качество ЛС.

«Мы проанализировали ситуацию. И наше желание все-таки их восстановить. На сегодняшний день проверки могут проводиться исключительно по письменному обращению-заявлению. Такие внеплановые проверки мы разрешаем приказом Минздрава. Хочу сказать, что когда проверки не были запрещены, то в среднем на год нарушений выявляли меньше, чем сейчас. Я так думаю, что лицензиаты расслабились, не соблюдают требования. Потому мне кажется, что вернуть проверки было бы целесообразно. Это дисциплинирует и стимулирует лицензиатов соблюдать лицензионные формулы», – передает СМИ интенции замминистра.

Хотя, с другой стороны, Дубров признал, что «функция контроля качества лекарственных средств возложена на Госликслужбу, и она их выполняет».

По приведенной чиновником статистике сейчас входной лабораторный контроль в целом составляет 8–10% от объема ЛС, которые ввозятся на территорию Украины, преимущественно индийского происхождения – причем «и они проходят лабораторный контроль не по всем показателям».

Поэтому Дубров считает, что, прежде всего, нужно прибегнуть к следующим мерам: возобновить проверки и проводить контрольные закупки препаратов, прежде всего рецептурных, а также усилить проверку лицензионных условий, в частности на наличие фармацевтов с соответствующим образованием в каждой аптеке.

«К сожалению, объяснить, почему это до сих пор не было сделано, можно разве что преступной халатностью или лоббированием части фармацевтического рынка, которой это невыгодно. Ведь налоговые проверки год назад были возобновлены одной строчкой в ​​постановлении правительства. Ждать 30 месяцев после завершения войны, которая непонятно когда закончится, нельзя. Речь идет о здоровье украинцев», — заявил чиновник.

Также он затронул тему реформирования фармрегулятора, которое будет проводиться «по опыту Европейского Союза».

«Сейчас изучаем опыт разных стран, чтобы выбрать наиболее оптимальную для Украины модель. Глобальные требования вроде бы одни для всех стран ЕС, но разные страны с разным количеством населения имеют разные практики. Надеюсь, что в течение максимум двух лет мы сможем реформировать Госликслужбу», – пообещал Дубров, признавая, что «процесс реформирования системы государственного контроля за лекарствами, мягко говоря, несколько затянулся».