- Категорія
- Новини
ДЛС пояснила, про які зміни у бізнесі її потрібно інформувати обов’язково
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
253
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками нагадала норми, згідно з якими власники бізнесу мають у будь-якому випадку повідомляти фармрегулятора про зміни в роботі аптеки.
Відповідно до пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 31.11.2016 № 929 ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, зокрема:
- зміна керівника та його контактних даних (номер телефону, електрона адреса);
- зміна місцезнаходження юридичної особи, або місця реєстрації фізичної особи-підприємця;
- зміна завідувача та уповноваженої особи аптечного закладу;
- зміна режиму роботи;
- зміна правової підстави для використання приміщення (договору оренди та інше);
- зміна площі аптечного закладу;
- перепідпорядкування аптечних пунктів;
- інших даних, що зазначалися у відомостях про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
У випадку зазначених змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.
Порушення цих правил тягне за собою накладення штрафу від 250 до 500 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (₴4250-8500).
