- Категория
- Новости
ГЛС объяснила, о каких изменениях в бизнесе ее нужно информировать в обязательном порядке
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
229
Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками напомнила нормы, согласно которым владельцы бизнеса должны в любом случае сообщать фармрегулятору об изменениях в работе аптеки.
В соответствии с пунктом 31 Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)», утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 31.11.2016 № 929 лицензиат обязан сообщать обо всех изменениях данных, указанных в документах, которые прилагались к заявлению о получении лицензии, в частности:
- смена руководителя и его контактных данных (номер телефона, электронный адрес);
- изменение местонахождения юридического лица или места регистрации физического лица-предпринимателя;
- смена заведующего и уполномоченного лица аптечного заведения;
- изменение режима работы;
- изменение правового основания использования помещения (договора аренды и другое);
- изменение площади аптечного заведения;
- переподчинение аптечных пунктов;
- других данных, которые указывались в сведениях о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, необходимых для хозяйственной деятельности по розничной торговли лекарственными средствами.
В случае указанных изменений лицензиат обязан в течение месяца представить органу лицензирования соответствующее уведомление в письменной форме.
Нарушение этих правил влечет наложение штрафа от 250 до 500 не облагаемых налогом минимумов доходов граждан (₴4250-8500).
