- Категорія
- Новини
Новітній онкопрепарат, викуплений Bristol Myers Squibb, переміг у підтверджуючому дослідженні
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
196
![Новітній онкопрепарат, викуплений Bristol Myers Squibb, переміг у підтверджуючому дослідженні](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/e/f7/b56e8d5b-378e2b8218b9aed14c1d4faeb031df7e.jpg?v=4716_1)
Після прискореного схвалення у 2022 році Krazati досяг кінцевих точок у масштабному випробуванні 3 фази.
Випробування, спонсороване Bristol Myers Squibb, довело переваги інгібітору KRAS – основної причини, яка спонукала американського фармгіганта придбати фахівця з розробки таргетних онокпрепаратів Mirati Therapeutics за вражаючі $4,8 мільярда.
У грудні 2022 року Krazati (адаграсіб) отримав від американського регулятора прискорене схвалення як засіб лікування не дрібноклітинного раку легені.
Тепер Krazati «продемонстрував статистично значущу та клінічно значущу перевагу» у виживаності без прогресування захворювання при порівнянні зі стандартною хіміотерапією у когорті пацієнтів з недрібноклітинним раком легені у дослідженні KRYSTAL-12.
Він також забезпечив достатню частоту загальної відповіді, досягши таким чином вторинної кінцевої точки.
Наразі дослідження ще триває для оцінки загальної виживаності — ще однієї вторинної кінцевої точки. Bristol Myers Squibb збирається оприлюднити повні дані KRYSTAL-12 на майбутній медичній конференції. Прес-секретар компанії відмовився коментувати можливі терміни повного схвалення.
Krazati також був схвалений європейським фармрегулятором.