- Категорія
- Новини
У США схвалено першу систему безперервного моніторингу глюкози в ОТС-категорії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
177
FDA затвердило біосенсорну систему безперервного моніторингу рівня глюкози (CGMs) Stelo від Dexcom, при цьому дозволивши її без рецептурний продаж.
Таким чином, Stelo стане першим схваленим в США пристроєм для контролю рівня глюкози, який можна буде придбати без рецепта лікаря.
Система Stelo призначена для пацієнтів з діабетом, які не використовують інсулін.
Stelo включає в себе датчик, що носиться в поєднанні з додатком для смартфона або іншого гаджета. Пристрій безперервно вимірює, записує та аналізує рівень глюкози у крові. Проте дані, що надаються Stelo, не призначені для прийняття рішень без попередньої консультації з лікарем.
Сенсор-патч можна носити до 15 днів, після чого він потребує заміни.
Як застерігає FDA, ця техніка не підходить для людей із гіпоглікеміями, оскільки вона не обладнана функцією попередження користувача про цей потенційно небезпечний стан. Втім, Stelo може також допомогти користувачеві краще зрозуміти, як зміна способу життя та поведінки, включаючи дієту та фізичні вправи, впливає на відхилення рівня глюкози.
Очікується, що новий продукт буде доступний для споживачів з літа 2024 року. Сенсор продаватиметься у тому числі онлайн.
Згідно з повідомленням Dexcom, у США налічується близько 25 мільйонів осіб із діабетом 2 типу, які не використовують інсулін і яким може бути корисною нова технологія безперервного моніторингу глюкози від Dexcom.
