Єврокомісія виклала нові пропозиції з оцінки медичних технологій

Європейська комісія заохочує країни-члени ЄС до більш ефективної співпраці над оцінкою та нових терапевтичних методів та медичних технологій.

Запропоновані головним єврорегулятором нові правила, викладені на 18 сторінках, мають на меті запровадити практику, яка гарантуватиме те, що оцінки нових продуктів на рівні ЄС – ефективні та проводяться з належним рівнем експертизи.

«Основна мета полягає в тому, щоб сприяти ефективному використанню ресурсів системи охорони здоров’я, дотримуючись при цьому національних повноважень», — зазначає ЄК.

Серед іншого проект Єврокомісії визначає, як Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) співпрацюватиме з окремими країнами для обміну інформацією щодо спільних клінічних оцінок. У ньому також пояснюється, як EMA здійснюватиме відбір експертів і пацієнтів для проведення консультацій по таким питанням.

Проект правила вимагатиме від розробників технологій, які подають маркетингові заявки до EMA, також надавати інформацію про свої продукти Єврокомісії, включаючи ту, що потрібна ЄК для встановлення обсягу спільної клінічної оцінки.

Проект правил також наказує розробникам медичних технологій надавати секретаріату Єврокомісії з ОМТ клінічне ревю у випадку, якщо вони звертаються до EMA з метою реєстрації нового показання.