В Євросоюзі почали працювати вдосконалені електронні каталоги від регуляторів фармацевтичної та ветеринарної продукції, а також медвиробів.
EMA на пару з іншим регулятором, HMA (Heads of Medicines Agencies), запустили два загальнодоступних електронних каталоги: один для джерел реальних \ рутинних даних (RWD), другий – для досліджень, які спираються на ці дані (WD).
Ця ініціатива спирається на більш ніж 15-річну роботу попередніх баз даних, розроблених Європейською мережею центрів фармакоепідеміології та фармаконагляду (ENCePP).
Каталоги RWD та WD розширюють, покращують і замінюють бази, створені ENCePP, в тому числі електронний реєстр Європейського Союзу післяреєстраційних досліджень (EU PAS Register®).
Вдосконалені каталоги побудовані за принципом FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable) – тобто доступні для пошуку, відкриті, сумісні та багаторазові у використанні. Вони використовують узгоджений набір метаданих для опису та підключення джерел даних до досліджень.
Усім європейським власникам даних, власникам реєстраційних посвідчень, мережам, дослідникам та установам, які зацікавлені у використанні реальних \ рутинних даних для процесів регулювання лікарських засобів, рекомендується використовувати ці нові каталоги.
