Grifols поділилася планами щодо випуску нових продуктів

Іспанська група збирається оприлюднити результати довгострокового дослідження третьої фази Preciosa, в якому її альбуміновий засіб оцінювався в когорті пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки та асцитом.

В ексклюзивному інтерв’ю для Pharmaceutical Technology Шюттрумпф окреслив основні завдання Grifols на 2024 рік. Серед них – початок процедур реєстрації препарату з людського альбуміну, що вивчається у згаданому вище дослідженні у вибірці пацієнтів, які очікують трансплантації.

Виробник ліків на основі планів також планує оприлюднити дані дослідження третьої фази ESsCAPE, в яком перевіряється тримодулін – потрійний імуноглобулін (IgM, IgA та IgG). До цього компанія намагалася розробляти цей проект при COVID-19, та в зв’язку з втратою актуальності COVID-19 «переорієнтувалася» на пацієнтів із важкою позалікарняною пневмонією.

У лютому компанія поділилася позитивним и результатами випробування BT524 — концентрату фібриногену (FC), який розроблявся для лікування суб’єктів з вродженим дефіцитом фібриногену. Зараз компанія завершує подачу реєстраційного досьє на це препарат, яке відправиться на розгляд одразу до EMA та FDA.

Крім того, компанія вивчає варіанти партнерства на кшталт довгострокової колаборації з дочірньою компанією Johnson & Johnson Ethicon. Grifols почала співпрацювати з Ethicon у 2017 році в галузі біохірургії.