- Категорія
- Новини
Євросоюз схвалив препарат Biogen для лікування атаксії Фрідрайха
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
255
Американська компанія повідомила, що європейський регулятор дозволив застосовувати її препарат Skyclarys для лікування цього рідкісного нейродегенеративного захворювання у пацієнтів віком від 16 років.
Підставою для позитивного рішення фармрегулятора стали результати дослідження 2 фази MOXIe, які підтвердили, що засосування Skyclarys сприяє покращенню неврологічних функцій (мовлення, ковтання та стійкості в положенні стоячи) у хворих на атаксію Фрідрайха у порівнянні з плацебо.
Skyclarys (омавелоксолон) став першим схваленим у Євросоюзі препаратом для лікування атаксії Фрідрайха. У березні минулого року він був зареєстрований за тим же показанням в аналогічній віковій групі і в Сполучених Штатах.
Повідомлялося, що Skyclarys не здатен вилікувати це захворювання, проте уповільнює його прогресування.
Biogen отримала права на Skyclarys в результаті придбання Reata Pharmaceuticals, першої дорогої угоди Biogen, підписаної за час керівництва генерального директора Крістофера Віхбахера. З тих пір, як Фібахер очолив Biogen наприкінці 2022 року, американський виробник ліків скоротив робочі місця та почав перегляд свого бізнесу біоаналогів.
