- Категория
- Новости
Евросоюз одобрил препарат Biogen для лечения атаксии Фридрайха
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
169
Американская компания сообщила, что европейский регулятор разрешил применять ее препарат Skyclarys для лечения этого редкого нейродегенеративного заболевания у пациентов от 16 лет.
Основанием для положительного решения фармрегулятора стали результаты исследования 2 фазы MOXIe, которые подтвердили, что засос Skyclarys способствует улучшению неврологических функций (речи, глотания и устойчивости в положении стоя) у больных атаксией Фридрайха по сравнению с плацебо.
Skyclarys (омавелоксолон) стал первым одобренным в Евросоюзе препаратом для лечения атаксии Фридрайха. В марте прошлого года он был зарегистрирован по тому же показанию в аналогичной возрастной группе и в Соединенных Штатах.
Сообщалось, что Skyclarys не в состоянии вылечить это заболевание, однако замедляет его прогрессирование.
Biogen получила права на Skyclarys в результате приобретения Reata Pharmaceuticals, первого дорогостоящего соглашения Biogen, подписанного за время руководства генерального директора Кристофера Вихбахера. С тех пор как Фибахер возглавил Biogen в конце 2022 года, американский производитель лекарств сократил рабочие места и начал пересмотр своего бизнеса биоаналогов.
