- Категорія
- Новини
Препарат клітинної терапії допоможе знищити ВІЛ силами організму пацієнта
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
174
Adimmune – дочірня компанія American Gene Technologies, яка спеціалізується виключно на пошуку засобів функціональної терапії ВІЛ — розпочне випробування фази Ib з оцінки кандидата AGT103-T. Виклик у тому, що цього разу експериментальний препарат буде оцінюватися «соло» – без застосування стандарту терапії.
AGT103-T – препарат, призначений для індукції виняткового контролю реплікації вірусу. Його виготовляють з CD4 Т-клітин пацієнта, специфічних до ВІЛ та модифікованих таким чином, щоб вірус імунодефіциту людини не заражав їх самих. Отже, AGT103-T має імітувати природну імунну відповідь, яка «очищає» організм від вірусу. Препарат вводиться однократно.
Цього разу Adimmune перевірить свій експериментальний засіб у когорті пацієнтів, які не отримуватимуть стандартне лікування, тобто АРТ, в режимі монотерапії.
У випробування зареєструють 24 пацієнти, інфікованих ВІЛ протягом двох останніх років, які пройдуть лейкаферез для видалення Т-клітин. Далі імунні клітини модифікують за допомогою лентівірусного вектора і введуть назад. Після цього учасників рандомізують на три групи у рівному співвідношенні. У першій групі пацієнти негайно припинять антиретровірусну терапію, у другій АРТ скасують через 14 днів, у третій – через 28 днів. За усіма пацієнтами спостерігатимуть протягом 16 тижнів.
Adimmune сподівається розпочати реєстрацію пацієнтів у найближчі місяці. Випробування проводитиметься в трьох клінічних центрах у США, включаючи лікарню City of Hope.
До цього AGT103-T перевірявся у дослідженні фази Ia у вибірці з семи пацієнтів, які продовжували приймати АРТ. У жодного з учасників не відзначалися серйозні побічні ефекти. Цих пацієнтів спостерігали протягом 180 днів, і в них все ще виявляли модифіковані Т-клітини. У деяких пацієнтів вони циркулювали навіть через два роки.
Зазначається, що інші експериментальні програми, що стосуються ВІЛ, здебільшого знаходяться на ранніх стадіях розробки, але вони не спрямовані пошук функціонального лікування інфекції. Щодо AGT103-T, то є надія, що він допоможе відтворити «імунний феномен», який спостерігався до цього у двох категоріях людей з ВІЛ —
- у так званих елітних контролерів, організм яких здатен підтримувати невизначене вірусне навантаження принаймні 12 місяців, попри те, що вони не розпочали антиретровірусну терапію.
- ВІЛ-позитивних людей, у яких протягом тривалого часу хвороба не прогресує, і вони залишаються здоровими протягом тривалого часу без лікування.
