- Категорія
- Новини
Для лікування контагіозного молюска схвалено новий гель
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
238
FDA схвалило гель на основі бердазимеру 10,3% для топічної терапії поширеного захворювання шкіри, яке викликає Molluscipoxvirus.
Новий препарат дозволяється застосовувати у дорослих і дітей віком від одного року.
Гель для лікування контагіозного молюска буде продаватися під брендом Zelsuvmi і, як очікується, стане доступним для споживачів у другій половині 2024 року. Його продаватиме Ligand Pharmaceuticals, яка викупила цей препарат у Novan восени 2023 року.
Бердазимер натрію – речовина, яка вивільняє оксид азоту. Спільне введення двох компонентів, бердазимера натрію та гідрогелю, що функціонує як донор протонів, сприяє вивільненню оксиду азоту спрямовано, безпосередньо в місці нанесення. Ймовірно препарат проявляє противірусну дію шляхом нітрозилювання білків та модуляції ядерного фактора-каппа-В (NF-κB).
Схвалення топічного засобу було основане на опірному дослідженні B-SIMPLE4, у якому взяли участь 891 пацієнт від 0,9-47,5 років (середній вік 6,6 років). Учасникам випадковим чином призначали або активний гель, або плацебо. Через 12 тижнів 32,4% пацієнтів у групі бердазимера досягли повного зникнення уражень контагіозного молюску порівняно з 19,7% пацієнтів з групи плацебо.
Лише 4,1% пацієнтів, які застосовували гель з бердазимером, скаржилися на небажані явища (і тільки 0,7% пацієнтів із групи плацебо). Найпоширенішими побічними явищами в обох групах були біль у місці застосування та еритема.