Regeneron виграла патентний позов проти Mylan

Regeneron виграла патентний позов проти Mylan

Схоже на те, що біосиміляр офтальмологічного блокбастера Eylea з’явиться на ринку ще не швидко…

Regeneron перемогла Mylan у великій боротьбі за патент на один із своїх флагманських продуктів Eylea, стримавши конкуренцію з боку біоподібного препарату ще на кілька років.

Знаменита біотехнологічна компанія з ринковою капіталізацією $95 мільярди вперше подала до суду на Mylan у серпні 2022 року, стверджуючи, що запропонована нею копія Eylea порушує зокрема патент на формулу антагоністів VEGF, придатних для інтравітреального введення. (Mylan подав заявку в FDA на свій біосиміляр у жовтні 2021 року.)

Наприкінці 2023 року окружний суд США Північного округу Західної Вірджинії постановив, що компанія Mylan, яка згодом об’єдналася з Upjohn і стала називатися Viatris, порушила численні вимоги зазначеного патенту.

Однак щодо двох інших патентів, термін дії яких закінчується у 2032 році, суддя, як описали аналітики, «виніс більш неоднозначний вердикт». Тим не менш, перемога залишається за Regeneron, оскільки вона розширює патентний захист Eylea в низьких дозах (2 мг) з 2024 по 2027 рік.

У серпні минулого Regeneron випустила високодозну версію відомого офтальмологічного препарату — Eylea HD (8 мг), сподіваючись, що новий продукт стане стандартом лікування низки захворювань сітківки.

До кінця вересня компанія отримала 42,7 мільйона доларів США доходу від продажу Eylea HD, тоді як продажі оригінального Eylea склали 4,38 мільярда доларів США.