Regeneron затвердила Eylea HD – вже відомий інгібітор фактора росту ендотелію судин (анти-VEGF) афліберцепт, який випускається у вищій дозі 8 мг.
Новий препарат дозволять для застосування у пацієнтів з вологою віковою макулярною дегенерацією (ВМД), діабетичним макулярним набряком (ДМО) та діабетичною ретинопатією.
Це дозування дозволяє збільшити інтервали між інʼєкціями афліберцепту і, відповідно, зробити лікування комфортнішим.
Рекомендована схема застосування Eylea HD: становить 8 мг (0,07 мл розчину 114,3 мг/мл) кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців за всіма показаннями, потім по 8 мг кожні 8-16 тижнів при вологій формі ВМД та ДМО та кожні 8-12 тижнів при діабетичній ретинопатії.
Схвалення FDA ґрунтується на результатах двох 48-тижневих клінічних досліджень, PULSAR та PHOTON, у яких Eylea HD зіставлявся з Eylea (дозування 2 мг). Ефективність була однакова і підвищена доза була визнана безпечною. Найбільш частими побічними реакціями у тих, хто отримував високодозний препарат, були катаракта, конʼюнктивальний крововилив, підвищення внутрішньоочного тиску, дискомфорт і біль в очах, подразнення, нечіткість зору, помутніння або відшарування склоподібного тіла, дефект епітелію рогівки та крововилив у сітківку.
Нормативні документи на афліберцепт у підвищеному дозуванні знаходяться на розгляді також у Європі, Японії та інших країнах.
Вартість Eylea HD у США становитиме $2 625 за одноразовий флакон.
