Антимікотиком Astellas дозволили лікувати дітей

Раніше, з 2015 року, цей лікарський засіб був доступним лише для дорослих пацієнтів, але зараз американський регулятор видав дозвіл на застосування протигрибкового препарату Cresemba (ізовуконазонія сульфат) для лікування дітей з інвазивними аспергільозом та мукормікозом.

Препарат випускається у вигляді розчину для внутрішньовенних ін’єкцій або пероральних капсул. Згідно рішення FDA, Cresemba можна вводити дітям віком від одного року і старше (перорально – від 6 років).

Схвалення агентства ґрунтується на даних двох клінічних досліджень у педіатричних популяціях, які визначали ефективність, профіль безпеки та фармакокінетику антимікотика Astellas у 31пацієнта віком від 1 до 17 років.

Cresemba вводили у дозі 10 мг кожні 8 годин у перший і другий дні. Після перших двох днів терапії пацієнти з інвазивним аспергильозом отримували препарат один раз на день протягом до 84 днів, тоді як пацієнти з інвазивним мукормікозом отримували Cresemba один раз на день до 180 днів (із середньою тривалістю лікування 55 днів). В обох групах показники відповіді на терапію ізовуконазонієм досягли 54,8%.

З точки зору безпеки, найпоширенішими побічними ефектами препарату, про які раніше повідомлялося також і у дорослих, були блювання, діарея та нудота.

Cresemba – поки що єдиний азольний протигрибковий засіб, який можна застосовувати для лікування інвазивних аспергильозу та мукормікозу у наймолодшій віковій групі.