Новий стандарт NIST покращить діагностику захворювань нирок

Альбумін – біомаркер, який використовується для оцінки здоров’я нирок (в поєднанні з креатиніном). На відміну від креатиніну, до цього часу в США не розроблялося стандартів для точного вимірювання рівня альбуміну в сечі людини — натомість стандарт вимірювання цього показника базувався на сироватці крові.

«Ідеальним стандартом буде завжди той самий матеріал, що й клінічний зразок. Якщо ви відправляєте зразок сечі в лабораторію, ви очікуєте, що матеріал для контролю якості буде таким самим. Нам потрібні точні клінічні вимірювання, щоб клініцисти могли приймати точні рішення. Цей стандарт безпосередньо вплине на здоров’я людей і якість медичної допомоги, яку вони отримують – адже важко визначити ризик захворювання нирок через суперечливі результати тестів», — пояснив хімік-біоаналітик Ешлі Біслі-Грін, який очолює програму стандартизації вимірювання альбуміну сечі NIST.

Одиниця нового стандартного еталонного матеріалу, SRM 3666, складається сумарно з чотирьох флаконів із замороженою людською сечею з чотирма різними рівнями ендогенного альбуміну, визначеними за допомогою стандартної процедури NIST (RMP) для вимірювання альбуміну в сечі та креатиніну в сечі. Сертифіковані значення та відповідні похибки для альбуміну та креатиніну використовувалися для розрахунку співвідношення альбуміну та креатиніну для кожного рівня (рівень 1 — рівень 4). SRM постачається з таблицею даних вимірів кількості альбуміну та креатиніну в кожному флаконі.

NIST пропонує лабораторіям , які працюють зі зразками сечі, використовувати SRM для контролю якості.

За даними NIST, матеріал призначений для 1) використання під час валідації процедур вимірювання; 2) використання в кваліфікаційних контрольних матеріалах, виготовлених власними силами та проаналізованих за допомогою методів вимірювання для визначення альбуміну, креатиніну або співвідношення альбумін \ креатинін у сечі.