Новый стандарт NIST улучшит диагностику заболеваний почек

Новый стандарт NIST улучшит диагностику заболеваний почек

Национальный институт стандартов и технологий США (NIST) разработал первый стандарт измерения альбумина в моче.

Альбумин – биомаркер, используемый для оценки здоровья почек (в сочетании с креатинином). В отличие от креатинина, до сих пор в США не разрабатывалось стандартов для точного измерения уровня альбумина в моче человека — стандарт измерения этого показателя базировался на сыворотке крови.

«Идеальным стандартом будет всегда тот же материал, что и клинический образец. Если вы отправляете образец мочи в лабораторию, вы ожидаете, что материал для контроля качества будет таким же. Нам нужны точные клинические измерения, чтобы клиницисты могли принимать точные решения. Этот стандарт оказывает непосредственное влияние на здоровье людей и качество медицинской помощи, которую они получают – ведь трудно определить риск заболевания почек из-за противоречивых результатов тестов», — объяснил химик-биоаналитик Эшли Бисли-Грин, возглавляющий программу стандартизации измерения альбумина мочи NIST.

Единица нового стандартного эталонного материала, SRM 3666, состоит суммарно из четырех флаконов с замороженной человеческой мочой с четырьмя разными уровнями эндогенного альбумина, определенными с помощью стандартной процедуры NIST (RMP) для измерения альбумина в моче и креатинина в моче. Сертифицированные значения и соответствующие погрешности для альбумина и креатинина использовались для расчета соотношения альбумина и креатинина для каждого уровня (уровень 1 – уровень 4). SRM поставляется с таблицей данных измерений количества альбумина и креатинина в каждом флаконе.

NIST предлагает лабораториям, работающим с образцами мочи, использовать SRM для контроля качества.

По данным NIST, материал предназначен для: 1) использования при валидации процедур измерения; 2) использование в квалификационных контрольных материалах, изготовленных собственными силами и проанализированных с помощью методов измерения для определения альбумина, креатинина или соотношения альбумин\\креатинин в моче.