Pfizer скасовує дослідження таблеток від ожиріння

Pfizer скасовує дослідження таблеток від ожиріння

Компанія заявила, що не проводитиме подальшу оцінку данугліпрону з частотою прийому двічі на добу, оскільки більшість учасників дослідження II фази були змушені відмовитися від лікування через високу частоту побічних ефектів.

Втім, Pfizer продовжить клінічну розробку іншої версії експериментального препарату для зниження маси тіла – розрахованої для прийому один раз на добу (раніше пріоритет надавався варіанту для прийому двічі на день).

Данугліпрон — низькомолекулярный агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептида-1 (GLP-1) – належить до того ж класу препаратів, що і Wegovy від Novo Nordisk чи Mounjaro \ Zepbound від Eli Lilly. Всі вони набули шаленої популярності як засоби для лікування ожиріння, хоча від початку розроблялися для терапії діабету.

За повідомленням виробника, у дослідженні ІІ фази препарат забезпечував зниження маси тіла на 13% протягом 32 тижнів у дорослих з ожирінням та цукровим діабетом 2-го типу. (Для порівняння: висока доза експериментального конкуруючого засобу від Eli Lilly сприяла зниженню маси тіла на 15% протягом 36 тижнів.)

Згідно із заявою компанії, попри те, що поширені побічні ефекти у дослідженні були незначними, вони відзначалися високою частотою. При прийомі всіх доз препарату частота скасовування терапії перевищувала 50%, тоді як у групі плацебо відповідний показник складав близько 40%. Нудота була зареєстрована у 73% учасників дослідження II фази, блювання – у 47%, а діарея – у 25%. При цьому в ході дослідження не було виявлено нових сигналів безпеки.

Pfizer заявила, що тепер працюватиме над більш досконалою версією данугліпрону з модифікованим вивільненням, призначеної для прийому один раз на добу. Наразі компанія збирає інформацію для ретельного вивчення профілю безпеки препарату; перші фармакокінетичні дані очікуються в першій половині 2024 року.