Pfizer отменяет исследование таблеток от ожирения

Pfizer отменяет исследование таблеток от ожирения

Компания не станет проводить дальнейшую клиническую оценку таблеток дануглипрона с частотой приема дважды в сутки, поскольку большинство участников исследования II фазы были вынуждены отказаться от лечения из-за высокой частоты побочных эффектов.

Впрочем, Pfizer продолжит клиническую разработку другой версии экспериментального препарата для снижения массы тела – рассчитанной на прием один раз в сутки (ранее приоритет предоставлялся варианту с приемом дважды в день).

Дануглипрон — низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) – относится к тому же классу препаратов, что и Wegovy от Novo Nordisk или Mounjaro\\Zepbound от Eli Lilly. Все они приобрели большую популярность как средства для лечения ожирения, хотя изначально разрабатывались для терапии диабета.

По сообщению фармпроизводителя, в исследовании ІІ фазы препарат обеспечивал снижение массы тела на 13% в течение 32 недель у взрослых с ожирением и сахарным диабетом 2-го типа. (Для сравнения: высокая доза экспериментального конкурирующего средства от Eli Lilly способствовала снижению массы тела на 15% в течение 36 недель.)

Согласно заявлению компании, несмотря на то, что распространенные побочные эффекты были незначительными, они отличались высокой частотой. При приеме всех доз препарата частота отмены терапии превышала 50%, в то время как в группе плацебо соответствующий показатель составлял около 40%. Тошнота была зарегистрирована у 73% участников исследования II фазы, рвота – у 47%, а диарея – у 25%. При этом в ходе исследования не было обнаружено новых сигналов безопасности.

Pfizer заявила, что теперь будет работать над более совершенной версией дануглипрона с модифицированным высвобождением, предназначенной для приема один раз в сутки. В настоящее время компания собирает информацию для тщательного изучения профиля безопасности препарата; Первые фармакокинетические данные ожидаются в первой половине 2024 года.