Valneva вдалося схвалити вакцину проти чикунгуньї

FDA схвалило вакцину від вірусу чикунгунья, поширеного в Африці, Азії та Америці. Реєстрація заснована на останніх даних випробування біопрепарату, що продемонстрували високий рівень його ефективності.

Дозвіл було видано за прискореною процедурою у звʼязку з високою поширеністю вірусу чикунгунья. Найвищий ризик зараження спостерігається у тропічному та субтропічному регіонах Африки, Південно-Східної Азії та деяких частинах Північної та Південної Америки.

Реєстрація нової вакцини заснована на результатах випробування третьої фази за участю понад 3,5 тис. осіб, яка розпочалася у 2022 році. Гуморальна імунна відповідь була відмічена у 98,9% пацієнтів через 28 днів після інʼєкції. Імунітет до вірусу чикунгунья зберігся у вакцинованих через шість місяців.

Вакцина Valneva, раніше відома як VLA1553, містить ослаблену форму вірусу, яка може викликати у пацієнтів симптоми, подібні до захворювання. Згідно з повідомленням FDA, найбільш поширеними симптомами чікунгуньї є висока температура і виснажливі болі в суглобах, які можуть зберігатися від декількох місяців до декількох років.

Вже відомо, що першу в історії вакцину проти вірусу чикунгунья продаватимуть під брендом Ixchiq. Valneva заявила, що планує розпочати комерціалізацію продукту у США на початку наступного року.

Ixchiq призначена для застосування серед осіб віком від 18 років. Щеплення вводиться внутрішньомʼязово одноразово. Рекомендується дорослим з підвищеним ризиком зараження вірусом чикунгунья.