- Категорія
- Новини
Novartis отримала для Cosentyx шосте показання
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
144
Цього разу FDA схвалило відоме моноклональне антитіло для лікування гнійного гідраденіту – тяжкого запального захворювання шкіри, що викликає рецидивні абсцеси та призводить до утворення рубців.
Дерматологічний препарат Novartis уже був схвалений за такими показаннями, як бляшковий псоріаз, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, нерентгенографічний аксіальний спондилоартрит, а також ювенільний ідіопатичний артрит. Тепер Cosentyx (секукинумаб) став першим за багато років біопрепаратом, схваленим FDA для терапії гнійного гідраденіту. Це моноклональне антитіло проти інтерлейкіну 17A (IL-17A) дозволено застосовувати для лікування дорослих пацієнтів з помірним та тяжким ступенем захворювання.
Рішення регулятора затвердити шосте показання для Cosentyx ґрунтувалося на позитивних даних досліджень III фази SUNSHINE та SUNRISE, в яких загалом взяло участь більше тисячі пацієнтів, що отримували секукінумаб кожні два тижні в дозі 300 мг. Після 16 тижнів лікування клінічного покращення досягли понад 40% пацієнтів, які отримували Cosentyx, тоді як у групах плацебо це число коливалося на рівні менше ніж 30%. Аналогічно секукинумаб знижував частоту загострень і рецидивів.
Варто зазначити, що EMA схвалило Cosentyx при гнійному гідраденіті ще на початку червня поточного року.
Крім цього Novartis планує розширити використання Cosentyx при нових захворюваннях, такі як гігантоклітинний артеріїт та вовчаковий нефрит.
