- Категория
- Новости
Novartis получила для Cosentyx шестое показание
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
148
На этот раз FDA утвердило известное моноклональное антитело в качестве средства лечения гнойного гидраденита – тяжелого воспалительного заболевания кожи, вызывающего рецидивирующие абсцессы.
Этот дерматологический хит Novartis был одобрен при таких показаниях, как бляшечный псориаз, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, нерентгенографический аксиальный спондилоартрит, а также ювенильный идиопатический артрит. Теперь же Cosentyx (секукинумаб) — моноклональное антитело против интерлейкина 17A (IL-17A), стал первым за многие годы биопрепаратом, одобренным FDA для терапии гнойного гидраденита. Cosentyx можно использовать у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой степенью заболевания.
Решение регулятора утвердить шестое показание для Cosentyx основывалось на положительных данных исследований III фазы SUNSHINE и SUNRISE, в которых в общей сложности приняло участие более тысячи пациентов, получавших секукинумаб каждые две недели в дозе 300 мг. После 16 недель лечения клинического улучшения достигли более 40% пациентов, получавших Cosentyx, тогда как в группах плацебо это число колебалось на уровне менее 30%.
Стоит отметить, что EMA одобрило Cosentyx при гнойном гидрадените в начале июня 2023 года.
Кроме этого Novartis планирует расширить использование Cosentyx на новые показания, такие как гигантоклеточный артериит и волчаночный нефрит.
