- Категорія
- Новини
У Великій Британії обмежили застосування популярного ретиноїду у підлітків
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
260
Британський фармрегулятор посилив контроль над використанням ізотретиноїну у пацієнтів з вугровою хворобою віком до 18 років у звʼязку з побоюваннями стосовно потенційного впливу цього ретиноїду на психічне та сексуальне здоровʼя.
Агентство з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення (MHRA) вирішило, що використання ізотретиноїну у дітей має бути схвалено двома лікарями та супроводжуватися наданням більш якісної інформації про потенційні ризики застосування препарату. Крім того, у зазначених випадках має проводитися додатковий моніторинг побічних ефектів.
Тож, за рішенням MHRA, пероральний ізотретиноїн слід використовувати лише у тому випадку, коли не спрацювали інші методи лікування акне.
Крім того, згідно з новими рекомендаціями, усі пацієнти повинні пройти індивідуальну оцінку психічного та сексуального здоровʼя перед початком лікування ізотретиноїном, а при кожному наступному прийомі – ретельно досліджуватися на предмет розвитку побічних ефектів.
MHRA обґрунтувало свої нововведення результатами «орієнтованої на пацієнтів експертної оцінки» безпеки пероральних препаратів, які продаються у Великій Британії під брендами Roaccutane та Reticutan компаніями Roche та Ennogen Healthcare відповідно.
Огляд, запущений у 2020 році, показав прогалини в наявних даних та неможливість точного визначення впливу ізотретиноїну на психічні та сексуальні аспекти здоровʼя. Серед висновків зазначалося, що «індивідуальний досвід пацієнтів та їхніх сімей продовжують викликати занепокоєння».
