- Категория
- Новости
В Великобритании ограничили применение популярного лекарства от акне у подростков
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
291
Британский фармрегулятор ужесточил контроль над использованием изотретиноина у пациентов с угревой болезнью в возрасте до 18 лет в связи с опасениями относительно потенциального влияния ретиноида на психическое и сексуальное здоровье.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), решило, что использование изотретиноина у детей должно быть одобрено двумя врачами и сопровождаться предоставлением более качественной информации о потенциальных рисках препарата. Также в этом случает должен проводиться дополнительный мониторинг побочных эффектов.
Согласно решению MHRA, пероральный изотретиноин следует использовать только в том случае, если не сработали другие методы лечения акне.
Кроме того, согласно новым рекомендациям, все пациенты должны пройти индивидуальную оценку психического и сексуального здоровья перед началом лечения изотретиноином, а при каждом последующем приеме – тщательно исследоваться на предмет развития побочных эффектов.
MHRA обосновало эти нововведения результатами «ориентированной на пациентов экспертной оценки» безопасности пероральных препаратов, которые продаются в Великобритании под брендами Roaccutane и Reticutan компаниями Roche и Ennogen Healthcare соответственно.
Обзор, запущенный в 2020 году, показал пробелы в имеющихся данных и невозможность точного определения влияния изотретиноина на психические и сексуальные аспекты здоровья. Среди выводов указывалось, что «индивидуальный опыт пациентов и их семей продолжают вызывать беспокойство».
