Eisai та Biogen успішно випробували підшкірну версію Leqembi

Як було показано у випробуванні, при підшкірному введенні Leqembi ефективності не поступається версії для внутрішньовенних інфузій, вже представленої на ринку.

Представлені результати порівняння даних, зареєстрованих у 72 пацієнтів з ранньою стадією хвороби Альцгеймера, які отримували Leqembi у вигляді підшкірних інʼєкцій, та 898 учасників попереднього опорного дослідження з інфузійним введенням препарату, знімають побоювання щодо навантаження на системи охорони здоровʼя, повʼязані з охороною здоровʼя.

Leqembi для запровадження в\\в був схвалений США за результатами більш масштабного дослідження тривалістю 18 місяців. При його проведенні було встановлено, що на ранній стадії хвороби Альцгеймера препарат, дія якого спрямована на виведення з мозку скупчень бета-амілоїду, уповільнює зниження когнітивних здібностей.

Згідно з даними випробування Clarity AD, при використанні Leqembi у вигляді підшкірних інʼєкцій протягом шести місяців нейтралізується на 14% більше бета-амілоїдних бляшок, ніж при лікуванні Leqembi в\в.

Eisai та Biogen готуються подати заявку FDA на підшкірну форму Leqembi у першому кварталі 2024 року.

Нова форма препарату, призначена для підшкірного введення один раз на тиждень, дозволить спростити процес лікування для пацієнтів з хворобою Альцгеймера та їх опікунів, оскільки позбавляє їх необхідності відвідувати медустанову двічі на місяць для введення інфузій.