- Категорія
- Новини
Комісія FDA підтримала профілактичну терапію РСВ від Sanofi та AstraZeneca
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
154
Консультативна рада FDA підтримала використання експериментального антитіла нірсевімаб компанії Sanofi та її партнера AstraZeneca для запобігання інфекціям респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ) у немовлят.
Консультанти одноголосно проголосували за використання антитіла нірсевімаб у новонароджених та немовлят для запобігання інфекціям у перший сезон РСВ.
Голосуванням 19 проти 2 рада підтримала використання терапії у дітей віком до двох років, які є вразливими до тяжких захворювань під час другого сезону РСВ.
Нірсевімаб є терапією тривалої дії, яку, як очікується, слід вводити один раз на сезон для запобігання інфекції незалежно від додаткових захворювань у немовлят.
Два дослідження показали, що терапія ефективна у запобіганні інфекціям нижніх дихальних шляхів, – заявили у вівторок співробітники FDA.
За словами аналітика інформаційно-аналітичної компанії Morningstar Дампена Коновера, пікові продажі нірсевімаба оцінюються в 2 мільярди доларів.
