AMOMD® наполягає на змінах у Законі «Про систему громадського здоров’я»

AMOMD® наполягає на змінах у Законі «Про систему громадського здоров’я»

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® (AMOMD®)вимагає внесення змін до статей 47 та 48 вказаного закону, який буде введений в дію з 01 жовтня 2023 року.

На переконання Асоціації, у цьому законі є низка правових прогалин та колізій, зокрема відносно медичних виробів та дезінфекційних засобів. Тож Асоціація вкотре звернулась до зацікавлених сторін, які уповноважені приймати відповідні управлінські рішення з проханням:

1. Щодо статті 47 Закону (з метою виведення з-під дії державної реєстрації небезпечних факторів медичних виробів) —

1.1. Внести зміни до Закону України «Про систему громадського здоров’я» шляхом включення до пункту 4 статті 47, підпункту 15 «Медичні вироби».

2. Щодо статті 48 Закону (про державну реєстрацію дезінфекційних засобів) –

2.1. Внести зміни до Закону України «Про систему громадського здоров’я» шляхом виключення статті 48 як такої, що не відповідає євроінтеграційному вектору країни та її потребам під час воєнного стану.

2.2. До завершення воєнного стану залишити без змін існуючий механізм державної реєстрації дезінфекційних засобів, передбачений статтями 33 та 34 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», а також постановою Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 р. № 908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів» https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/908-2006-%D0%BF#Text

Серед іншого, слід зазначити, що обидва питання були предметом розгляду чергового засідання Громадської Ради при Держлікслужбі України, членами якої є Асоціація AMOMD® вже багато років поспіль, яке відбулось 27 червня 2023 року. Члени ради підтримали пропозиції асоціації. Відтак, Асоціацією також вже було забезпечено підготовку відповідних проектів звернень з аналогічними пропозиціями до стейкхолдерів від імені Громадської Ради при Держлікслужбі України.