Інноваційний імплантат забезпечив пацієнтам з діабетом 1 типу незалежність від інсулінотерапії

Інноваційний імплантат забезпечив пацієнтам з діабетом 1 типу незалежність від інсулінотерапії

Канадська компанія Sernova перевірила інноваційний пристрій у клінічному дослідженні фази ½.

Компанія з Онтаріо розробила власну запатентовану систему Cell Pouch, яка дозволяє використовувати острівцеві клітини, вирощені поза організмом пацієнта, в невеликому пристрої, що імплантується, для їх зберігання і доставки. Cell Pouch вживлюється під шкіру в ділянці живота, де приживляється, після чого в нього пересаджують кілька тисяч острівцевих клітин, що генерують інсулін.

У новому дослідженні за участю 11 добровольців Cell Pouch допоміг досягти повної незалежності від інсулінотерапії декільком пацієнтам. Так, пʼять із шести пацієнтів у першій когорті досягли незалежності від інсуліну після додаткової трансплантації острівцевих клітин.

У цьому випробуванні Sernova також перевіряє у другій когорті Cell Pouch з більшою ємністю, яка вміщує більш ніж на 50% острівцевих клітин, порівняно з пристроєм першого покоління.

Згідно з заявою компанії, обидва типи пристроїв продемонстрували хорошу переносимість та сприятливий профіль безпеки. Компанія розраховує надати додаткові дані з другої когорти у другій половині 2023 року.

Виробник вважає, що його пристрій здатен функціонувати необмежений час: Cell Pouch виготовляється зі спеціального полімеру — він нейтральний, стабільний і з часом не повинен деградувати.