Два моноклональні антитіла порівняли при глюкокортикоїдному остеопорозі

Як зʼясували дослідники з лікарні Туен Мун, Гонконг, у лікуванні пацієнтів зі стероїд-індукованим остеопорозом ромосозумаб (Evenity) перевершує деносумаб (Prolia) щодо збільшення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ).

Вони провели РКД, у яке зарахували 70 дорослих з глюкокортикоїдним остеопорозом з високим ризиком переломів, котрі отримували преднізолон у дозі ≥5 мг/добу протягом не менше 12 місяців до включення до дослідження. Пацієнти були розподілені на групи лікування

1. ромосозумабом п/ш (210 мг) щомісяця у вигляді 12 доз
2. або деносумабом п/ш (60 мг) кожні 6 місяців у вигляді двох доз.

Первинною кінцевою точкою була різниця в МЩКТ у поперековому відділі хребта від вихідного рівня до 1 року. У пацієнтів, які отримували ромосозумаб, через 12 місяців спостерігалося значно більше збільшення МЩКТ хребта (+7,3%) порівняно з пацієнтами групи деносумабу (+2,3%).

Обидві групи продемонстрували однакове підвищення МЩКТ кульшового суглоба через 1 рік, тоді як МЩКТ шийки стегна значно не збільшилася в жодній із груп протягом усього періоду дослідження.

У групі ромосозумабу відзначалося

• нижче зниження маркера резорбції кісткової тканини — карбоксикінцевого перехресно-звʼязуючого телопептиду кісткового колагену 1 типу (CTX-1) у крові,
• і збільшення рівня маркера формування кісткового матриксу — N-термінального пропептиду проколагену 1 типу (P1NP)

— порівняно з групою деносумабу. Крім цього, пацієнти, які приймали ромосозумаб, частіше скаржилися на біль у місці інʼєкції, еритему та набряк.

Ромосозумаб – гуманізоване моноклональне антитіло проти склеростину (ключового інгібітора утворення кісткової тканини), яке схвалене для лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів. Деносумаб – моноклональне антитіло проти RANKL (ліганда рецептора-активатора ядерного фактора каппа-В), яке застосовується в терапії остеопорозу, зокрема повʼязаного з прийомом глюкокортикоїдів або протипухлинною терапією.