- Категорія
- Новини
Miebo схвалений для лікування синдрому сухого ока
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
415
Як анонсували Bausch + Lomb і Novaliq, FDA схвалило їхній місцевий препарат, який зменшує випаровування вологи з ока, для симптоматичної терапії ураження конʼюнктиви та рогівки, що характеризується зменшенням продукції сльози та порушенням стабільності слізної плівки.
Miebo (офтальмологічний розчин перфторгексілоктану), раніше відомий як NOV03, є єдиним схваленим американським регулятором засобом для лікування синдрому сухого ока, який безпосередньо впливає на випаровування сльози.
Перфторгексилоктан є ліпофільною рідиною, котра не вимагає додавання консервантів або поверхнево-активних речовин, яка перешкоджає випаровуванню слізної плівки.
Схвалення підтримувалося позитивними даними опорних клінічних досліджень 3 фази GOBI та MOJAVE, у яких брали участь 1217 пацієнтів із синдромом сухого ока та клінічними ознаками дисфункції мейбомієвих залоз. В обох дослідженнях Miebo послідовно досяг кінцевих точок за первинними клінічними ознаками, про які повідомляли пацієнти.
«Ми пишаємося тим, що виводимо на ринок перші та єдині очні краплі, що відпускаються за рецептом, схвалені у Сполучених Штатах для лікування синдрому сухого ока, які безпосередньо впливають на випаровування. Ми очікуємо, що Miebo зʼявиться у продажу у другій половині цього року», — заявив у прес-релізі голова та головний виконавчий директор Bausch+Lomb Брент Сондерс.
