Для лікування вітіліго застосують новий крем

Як повідомляє фармкомпанія Incyte в офіційному прес-релізі, Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів схвалило пріоритетний розгляд заявки на додаткове використання руксолітинібу у схемі терапії вітіліго.

Йдеться про заявку NDA (New Drug Applications): рукосолітініб, який вже тривалий час застосовується для інших дерматологічних показань, раніше в терапії вітіліго не використовувався. Наприклад, цей препарат, що продається під брендом Opzelura (крем руксолітініб 1,5%) зараз схвалений для лікування атопічного дерматиту легкого та середнього ступеня тяжкості у пацієнтів віком від 12 років та старше.

Руксолітініб – високоселективний інгібітор янус-кіназ (JAK), а саме JAK1 та JAK2. Ці білки беруть участь у сигналізації численних цитокінів та факторів росту, які виконують важливі імунні функції. Вважається, що янус-кінази опосередковують також імунну атаку на меланоцити. Таким чином, знижуючи активність JAK1 і JAK2, руксолітініб безпосередньо впливає на патогенез вітіліго та забезпечує репігментацію.

Стверджуючи препарат за новим показанням, FDA керувалося даними клінічного дослідження 3 фази TRuE-V, згідно з якими 29,9% пацієнтів із вітіліго, які використовували крем на основі руксолітинібу двічі на день, продемонстрували поліпшення мінімум на 75% у зниженні пігментних плям на обличчі. Агентство встановило дату введення Prescription Drug User Fee Act на 18 квітня 2022 року.