- Категорія
- Новини
Novartis припиняє випробування Leqvio у Великій Британії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
231
Novartis скасовує британське дослідження препарату для ліпідного контролю Leqvio (інклізіран), де він оцінювався як засіб первинної профілактики кардіоваскулярних захворювань у пацієнтів із високим рівнем холестерину.
Випробування, яке отримало назву ORION-17, проводилося у колаборації з Національною службою охорони здоровʼя Англії (NHS) і було частиною стратегії компанії з перетворення Leqvio на стандарт лікування серцево-судинних захворювань (ССЗ).
Швейцарський фармацевтичний гігант ухвалив рішення щодо скасування британської частини ORION-17 після «ретельної оцінки», причому зазначається, що воно не повʼязане з реструктуризацією, яка проводиться в компанії.
В той самий час Novartis не відмовляється від використання інклізірана як засобу первинної профілактики ССЗ повністю. Раніше цього місяця компанія запустила глобальне дослідження, в якому мають взяти участь 14 000 пацієнтів, у тому числі у Великій Британії та США. Крім цього, Novartis продовжує кілька інших випробувань з оцінки Leqvio у Великій Британії.
Novartis отримала інклізіран у 2020 році після придбання The Medicines Company за 9,7 млрд. доларів. На той час The Medicines Company подала перші реєстраційні документи на гіполіпідемічний препарат. Через рік інклізіран був схвалений у США для лікування пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням (АССЗ) та сімейною гіперхолестеринемією. Свого часу Leqvio зіткнувся із регуляторними затримками у США після невдалої перевірки одного обʼєкта контролерами FDA. Минулого року виторг Leqvio склав 42 мільйони доларів.
