- Категорія
- Новини
Держлікслужба оцінила фармвиробників на відповідність стандартам GMP
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
314
Робочою групою відомства було запропоновано видати сертифікати відповідності вимогам належної виробничої практики кільком компаніям.
Сертифікати рекомендовані для
ʼД-р Редді ʼз Лабораторісʼ (кілька індійських ділянок); виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, пігулки; проведення випробувань у рамках контролю за якістю: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні.
ЗАТ «Сантоніка» за місцем провадження діяльності в Каунас (Литва); виробництво нестерильних форм ЛЗ.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоровʼя»; ділянки з виробництва таблетованих, капсульованих, твердих та рідких лікарських форм, АФІ та ін. у Харківській та Київській областях,
ПрАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА — ФАРМ»; Київ, виробництво нестерильних форм лікарських засобів, АФІ, упаковка та ін.
Також рекомендовано внесення змін до Список лікарських засобів до Виводу відповідності вимогам GMP «Мепро Фармасьютікалс Приват Лімітед» за місцем провадження діяльності в Індії (виробництво нестерильних форм лікарських засобів, тверді, мʼякі, таблетки; проведення випробувань у рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
