- Категория
- Новости
Гослекслужба оценила фармпроизводителей на соответствие стандартам GMP
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
294
Рабочей группой ведомства было предложено выдать сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики нескольким компаниям.
Сертификаты рекомендованы для
«Д-р Редди»с Лабораторис» (несколько индийских участков); производство нестерильных форм лекарственных средств: капсулы, твердые, таблетки; проведение испытаний в рамках контроля качества: микробиологические: микробиологическая чистота, физические/химические.
ЗАО «Сантоника» по месту осуществления деятельности в Каунас (Литва); производство нестерильных форм ЛС.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; участки по производству таблетированных, капсулированных, твердых и жидких лекарственных форм, АФИ и др. в Харьковской и Киевской областях,
ЧАО «Экологоохранная фирма «КРЕОМА — ФАРМ»; Киев, производство нестерильных форм лекарственных средств, АФИ, упаковка и пр.
Также рекомендовано внесение изменений в Список лекарственных средств к Выводу соответствия требованиям GMP «Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед» по месту осуществления деятельности в Индии (производство нестерильных форм лекарственных средств , твердые, мягкие, таблетки; проведение испытаний в рамках контроля качества: микробиологические: микробиологическая чистота, физические/химические).
