Bristol Myers Squibb представила повні дані з ефективності Abecma

Ще в серпні Bristol Myers Squibb спільно з партнером 2seventy bio анонсували позитивні результати випробування щодо оцінки свого препарату клітинної терапії при ранніх стадіях множинної мієломи. Тепер вони пропонують поглянути на повні дані КІ.

В опорному дослідженні III фази KarMMa-3 Abecma забезпечив медіану виживання без прогресування (ВБП) у пацієнтів з рецидивною або рефрактерною множинною мієломою після 2-4 попередніх ліній терапії в 13,3 місяця, що відповідає первинній кінцевій КІ. І це набагато більше, ніж кількість часу, який забезпечує будь-який із пʼяти стандартних режимів терапії (медіана ВБП – 4,4 місяця). Середній час спостереження становив 18,6 місяця.

Щодо профілю безпеки, то небажані явища 3 або 4 ступеня спостерігалися у 93% пацієнтів, які приймали Abecma, та у 75% пацієнтів, які отримували стандартну схему. Двоє пацієнтів у групі Abecma померли від синдрому вивільнення цитокінів – важкої запальної відповіді організму на лікарські засоби чи інфекції.

У той час як ВБП була первинною кінцевою точкою, Abecma також досягла вторинної кінцевої точки: 71% пацієнтів з групи Abecma досягли відповіді; 39% — повного. У групах порівняння лише 41% пацієнтів досягли відповіді та лише 5% – повної.

Abecma (ідекабтаген віклейцел) – один із перших препаратів T-клітинної терапії з використанням генетично модифікованого аутологічного рецептора химерного антигену (CAR-T), спрямованого на антиген дозрівання B-клітин (ВСМА).