У 2023 році Humira втратить ексклюзивність і потрапить під пресинг біоаналогів

У 2023 році Humira втратить ексклюзивність і потрапить під пресинг біоаналогів

Нинішнього року втрачає патентний захист Humira — один із найзнаменитіших блокбастерів в історії фармгалузі. Але чи стане це стимулом появи біосимілярів цього антитіла?

Ще нещодавно, у 2021 році Humira (адалімумаб) — біопрепарат-блокбастер, який протягом багатьох років вважався найкасовішими ліками у світі — досяг того, чого раніше не досягав жоден фармпродукт: його глобальні доходи перевищили 20 мільярдів доларів США.

У 2021 році Humira заробив для свого виробника AbbVie 20,7 млрд доларів, з яких 17,3 млрд надійшли від продажів у США. До цього протягом трьох років поспіль адалімумаб відставав від контрольного показника в 20 млрд всього на кілька сотень мільйонів доларів.

Проте, за звітами зʼясувалося, що чистий прибуток від продажів Humira за межами США знижувався — через «конкуренцію з боку біоподібних препаратів». І ситуація навряд чи стане легшою для AbbVie.

За словами аналітиків, оригінальний адалімумаб очікує найжорстокіша конкуренція з боку біосімілярів, яка раніше стримувалася агресивною політикою AbbVie, що затівала патентні позови з найменшого приводу. Найближчим часом закінчується термін дії патентів на Humira у Сполучених Штатах, а це найбільший ринок – і не лише для цього продукту.

Як вважають експерти, у 2023 році на американському ринку можуть зʼявитися відразу десять аналогів адалімумабу.

З усім тим, не зовсім ясно, чи змінить цей приплив конкуруючих ліків терапевтичний ландшафт у гастроентерології. Також невідомо, чи дасть він такий необхідний імпульс для впровадження біосімілярів у США, які у цьому відношенні значно відстають від країн Євросоюзу.